聚乙烯醇
Juyixichun
Polyvinyl Alcohol
[9002-89-5]
本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。本品的平均分子量应为20 000～150 000。
【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒；无臭，无味。
本品在热水中溶解，中微溶，在丙酮中几乎不溶。
酸值 取本品10g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟后，不断搅拌下放冷。 精密量取50ml，照脂肪与脂肪油测定法（通则0713）测定， 酸值不大于3.0。
【鉴别】取本品，照红外分光光度法（通则0402）测定，应在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波数处有特征吸收峰。
【检查】黏度取 本品适量，精密称定，加水制成浓度为 3.8%（g/g）、4.0%（g/g）， 4.2%（g/g）的溶液，置于水浴中加热使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒温水浴中， 脱去气泡，作为供试品溶液，依法测定（通则0633*三法）；另取各浓度溶液lg，精密称定，置预先干燥至恒重的扁形 称量瓶中，在105℃干燥置恒重，根据测定的结果计算溶液 的实际浓度。以黏度对浓度回归，按回归方程计算出浓度为4.0%时 供试品的动力黏度，在20℃± 0.1℃时动力黏度应为标示量的85.0%～115.0%。
水解度 取本品lg，精密称定，置250ml的锥形瓶中，加60%甲醇溶液35ml，使供试品浸润，加酚酞指示液3滴，用稀盐酸或试液调至中性，精密加0.2mol/L氢氧 化钠溶液25ml，加热回流1小时，用水10ml冲洗冷凝器的 内壁和塞的下部，放冷，用盐酸滴定液（0.2mol/L）滴定剩 余的溶液至终点；同法进行空白试验。以供试品消耗盐酸滴定液（0.2mol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为供试品的重量（g）为W，按下式计算供试品的皂化值（S）：
S=（B-A）X56.llXc/W（c为盐酸滴定液浓度）
根据测得的皂化值（S）按下式计算水解度应为 85%～89%。
水解度= {100 — [7. 84S/C100-0. 075S）]}/100
酸度 取本品2g，加水50ml，置水浴中加热使溶解，放冷，依法测定（通则0631）。pH值应为4. 5～6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品10g，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟使溶解，放冷至室 温；依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色； 如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902**法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则 0901**法）比较，不得更深。
水中不溶物 取本品约6g，精密称定，加水制成浓度为 4.0%（g/g）的溶液，置于水浴中充分搅拌加热使溶解，趁热用 经110℃干燥至恒重的100目筛网过滤，残渣用水25ml洗涤两次，残留物在110℃干燥1小时，不溶物不得**过0.1%。
欧、美、日本等国,薄膜片已大量发展,取代糖衣已成为必然趋势,国内许多药品如采用薄膜包衣技术可大大提高药品的质量,尤其是对中药制剂的发展前途更是有广阔的前景,如乌鸡白凤丸用Ⅳ号丙烯酸树脂包衣后,与丸芯相比,显著提高了质量。
薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。
杨今祥等对新一代药物阿西美辛进行了控释制剂的研究,采用喷雾包衣工艺,以乙基纤维素、丙烯酸树脂为材料制成包衣小丸装入胶囊,经体内外试验证明控释效果理想。壳聚糖是一类带正电荷的直链多糖,具有生物粘附性和多种生物活性,且能有效地增强亲水性药物通过鼻腔和肠上皮的吸收。
在片剂中,目前国内常规使用糖衣工艺,该工艺不但在生产过程中时间长,而且片剂中含有大量与人体无益的滑石粉及糖衣色素。
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