贵州氢化蓖麻油

物化性质
1、外观：白色至淡的粉末、块状物或片状物；
2、碱值：不大于4.0；
3、熔点：85-88℃；
4、羟值：150-165；
5、碘值：不大于5.0；
6、皂化值：应为176-182；
7、颜色：3
储运(Storeage)
运输、储存应注意防火、防雨，避免破损、污染
氢化蓖麻油国内还未见药用辅料级产品供应，2013年之前国内市场上常见的国外氢化蓖麻油主要有：Sterotex K, Castwax MP-70\MP-80,Catina,Cerit 3H等。
Sterotex K是美国公司产品，它是氢化蓖麻油和氢化茶籽油的混合物；Castwax MP-70\MP-80是国内主要的进口品种，由Vertellus Specialitis Inc.生产供应，MP-70（正常熔点为75°C左右）更多由于日化产品，MP-80（正常熔点为85°C左右）则更多用于药品制剂中使用。
氢化蓖麻油的质量主要取决于产地不同的蓖麻油以及氢化和后处理工序，我国是蓖麻油的大产出国和出口国，蓖麻油脂肪酸组成与欧洲产地品种相同，与美国、印度等国家不同，因此CP2010版氢化蓖麻油标准几乎等同采用EP7.0，因此我公司执行的产品质量标准等同欧洲氢化蓖麻油产品，比执行美国药典标准产品质量要高。

蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多种植物油在药物制剂中常用作溶剂或油相基质，但由于植物油易氧化、酸败影响药物制剂的长期稳定性，基于解决植物油易氧化、酸败的问题，才研究发现植物油经氢化后，产品不易氧化、酸败，其油脂性能并不发生明显改变。

提取物已被证实是有效的植物美白剂，但由于中有效成分含量不高且提纯也很困难，因此它是昂贵的化妆品原料之一。羊毛酯具有柔软皮肤、防脂和防止皮肤皲裂的功能，可以和多种原料配伍，是一种良好的化妆品原料。

质量标准
符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0
项 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010
鉴别 ﹢ － －
性状 ﹢ － ﹢
熔点 83～88℃ 85～88℃ 85～88℃
酸值 ≤4.0 － ≤4.0
羟值 145～165 154～162 150～165
碘值 ≤5.0 ≤5.0 ≤5.0
皂化值 － 176～182 176～182
碱性杂质 ﹢ － ﹢
脂肪酸组成 ﹢ ﹢ ﹢
棕榈酸 ≤2.0% － ≤2.0%
硬脂酸 7.0%～14% － 7.0%～14%
花生酸 ≤0.5% － ≤1.0%
12-氧硬脂酸 ≤5.0% － ≤5.0%
12-羟基硬脂酸78.0%～91.0% － 78.0%～91.0%
9,10-二羟硬脂酸 0.3%～0.7% － －
其他脂肪酸 ≤3.0% － ≤3.0%
镍 ≤1ppm ≤10ppm ≤5ppm
重金属 － ≤10ppm ≤10ppm
砷盐 － － ≤2ppm

http://cml1234.b2b168.com