维生素E琥珀酸聚乙二醇酯
Weishengsu E Huposuanjuyi’erchunzhi
Vitamin E Polyethylene Glycol Succinate
[9002-96-4]
本品为维生素E琥珀酸盐和聚乙二醇酯化而成的混合物，主要由单酯化聚乙二醇及少量双酯化聚乙二醇产物组成。含α-生育酚（C29H50O2）不得少于25.0%。
【性状】 本品为白色至淡蜡状固体；无臭。
本品在中易溶，在正己烷中不溶。
比旋度 取本品约0.9g，精密称定，置具塞试管中，60℃水浴加热使熔化，加10ml使溶解，置加热套中100～105℃加热回流至完全溶解，加2g，继续回流30分钟，趁热加酚酞指示剂液2滴，用盐酸溶液（1→2） 滴定至粉红色消失，密塞，放冷，加庚烷25ml，密塞，混匀，静置分层。取上层液至具塞试管中，加水10ml，密塞，振摇，静置分层。取上层液至具塞试管中，加铁溶液 （取铁*2g溶于10ml的0.2mol/L溶液中）10ml，振摇，静置分层，取庚烷层，用无水硫酸钠干燥，依法测定（通则0621），不得低于+24.0°。
酸值 取本品约1.0g，精密称定，加-（1：1）混合液[临用前加酚酞指示液1.0ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至微显粉红色]25ml，振摇使完全溶解。 用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过1.5。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
【检查】 水溶性取本品约20g，加热使熔化，加沸水80ml，持续搅拌，冷却至室温，3小时内溶液应澄清。
【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱；起始温度为250℃，以每分钟10℃的速率升温至290℃，维持6分钟；进样口温度为280℃；检测温度为300℃。理论板数按α-生育酚计算不低于5000，α-生育酚峰拖尾因子不得过2.0，α-生育酚与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子的测定 取花生酸乙脂适量，加异辛烷溶解并稀释制成每1ml中含12mg的溶液，作为内标溶液。另取α-生育酚对照品约30mg，精密称定，置具塞试管中，加入吡啶2ml和含1%**基氯硅烷的N，O双（**基硅烷基）三溶液0.5ml，100℃水浴加热10分钟，放冷至室温，精密加入内标溶液5ml，加异辛烷20ml，密塞，振摇。取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法 取本品约0.15g，精密称定，置具塞试管中，60℃水浴加热使熔化，加维生素C 45mg，沸石适量，加入溶液（每1L溶液中加酚酞试液0.25ml）20ml，置于加热套中，100℃加热回流至样品完全溶解，加0.25g，继续回流30分钟，趁热逐滴加稀盐酸至粉红色消失。冷至室温，加水20ml清洗试管内壁，精密加入内标溶液5ml，密塞，混匀，静置分层。取上层溶液3ml，置具塞试管中，加吡啶2ml和含1%**基氯硅烷的N，O双（**基硅烷基）三溶液2.5ml，100℃水浴加热10分钟，冷至室温，加异辛烷12ml，密塞，摇匀；取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
【类别】 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
【贮藏】 密封，避光保存。
系列产品无毒、无性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多**物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着较为广泛的应用。
中文名：聚乙二醇中文别名：α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物；乙二醇聚氧乙烯醚；聚氧化乙烯(PEO-LS)；聚乙二醇400；聚乙二醇12000；聚乙二醇6000；聚乙二醇2000;AC52
英文名：PEG；Polyethylene glycol
英文别名：1,2-ethanediol,homopolymer；2-ethanediyl),.alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-Poly(oxy-1；Alcox E 160；Alcox E 30；alcoxe30；alkapolpeg-200；alkapolpeg-300；alkapolpeg-600
聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物，无毒、无性，广泛应用于各种药物制剂中。低分子量的聚乙二醇毒性相对较大，综合来看，二醇类的毒性相当低。局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致性疼痛。在外用洗剂中，本品能增加皮肤的柔韧性，并具有与甘油类似的保湿作用。大剂量口服可出现腹泻。在注射剂中，大的聚乙二醇300浓度约为30%(V/V)，浓度大于40%(V/V)可出现溶血现象。
聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质： 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇(Mr<2000)适于用作润湿剂和稠度调节剂，用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等，也适用于不清洗的护发制品，赋予头发有丝状光泽。相对分子质量高的聚乙二醇(Mr>2000)适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中，聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上，用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。市售符合食品和药物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更适于化妆品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的应用与聚乙二醇相近。
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