蔗糖已有几千年的历史。是光合作用的主要产物,广泛分布于植物体内,特别是甜菜、甘蔗和水果中含量较高。以蔗糖为主要成分的食糖根据纯度的由高到低又分为:冰糖、白砂糖、绵白糖和赤砂糖(也称红糖或黑糖),蔗糖在甜菜和甘蔗中含量丰富,平时使用的白糖、红糖都是蔗糖。
化学蔗糖,**化合物,分子量342.3。无色晶体,具有旋光性,但无变旋。蔗糖的分子式:C12H22O11。蔗糖*被酸水解,水解后产生等量的D-葡萄糖和D-果糖。不具还原性。发酵形成的焦糖可以用作酱油的增色剂。
蔗糖是光合作用的主要产物,广泛分布于植物体内,特别是甜菜、甘蔗和水果中含量较高。蔗糖是植物储藏、积累和运输糖分的主要形式。平时食用的白糖、红糖都是蔗糖。蔗糖由一分子葡萄糖和一分子果糖脱水缩合形成,易溶于水较难溶于,甜味仅次于果糖。
随着药剂学的不断发展,给药系统也不断改进,因此迫切需要具有新功能、可满足人们需要的新型辅料,如纤维素中的甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。在这些化学修饰聚合物中,甲壳素尤其引人注目。以脱乙酰壳多糖(chi-tosan)为材料,制备吲哚美辛的凝胶骨架微粒,填入胶囊后进行体内药动力学研究,表明该法可以避免血浓曲线上出现尖峰,并可平稳地维持较长时间,起到较好的缓释效果。
稀释剂对药物的稀放可能会产生2种作用:①吸附作用;②分散作用。药物被稀释剂吸附后,有时会使释放延缓而疗效降低,药物被不溶性稀释剂分散后,其表面积增加,溶解度因而增加。粘合剂能增加药物微粒之间的粘合作用,因此起着与崩解剂相反的作用,有时随着品种的不同,会不同程度地降低制剂中药物的溶出率。以5%淀粉浆制粒的片剂溶出快,用10%阿拉伯胶浆的差。
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当前,我国生物制药情况堪忧,与欧美发达国家的差距越来越大,商会试图通过搭建技术转让平台,举办培训、论坛等活动推动生物制药产业进步。"12月18日,中国医药保健品进出口商会副会长许铭在一次会议上指出。
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(2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加碱性枸橼酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,*冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时做一空白试验;二者消耗滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
在谈到药用辅料生产企业的发展机遇时,中国药科大学教授吴正红认为,近年来,国内鼓励药用辅料产业发展的利好政策频出,为产业发展营造了良好的外部环境。比如:科技部十二五“重大新药创制”科技重大专项,**列入新型药用辅料开发的关键技术;《医药工业“十二五”发展规划》将“新型药用辅料的开发”作为五大重点领域之一;**下发的《生物产业发展规划》,将发展药用辅料作为推动化学药物品质全面提升的重要支撑;工信部将药用辅料技改项目列入产业升级支持方向。此外,国内医药市场的快速增长、人均收入提高、老龄化程度日益加深等,都为国内药用辅料企业提供了一个高需求的市场。据有关*机构预测,国内医药制造业主营业务收入年增速仍将继续保持两位数增长,药用辅料产业的发展也将水涨船高。
“国内药用辅料企业面临的挑战也不容小觑。”安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙表示,由于缺乏统一规范的管理法规、准入门槛较低、发展起步晚,国内药用辅料行业的整体水平与欧美发达国家相比存在一定的差距。国内部分药用辅料生产企业产品质量不稳定,产品精细化程度不够,科研力量相对薄弱。同时,药用辅料生产企业的经营成本不断加大,在原材料、劳动力、融资等成本大幅上涨,并且较有可能持续上涨的背景下,一些曾经靠低成本起家的小微药用辅料生产企业将无法在市场上生存。
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【检查】 溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与*4号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
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