盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
Yansuan Kelinmeisu Zonglüsuanzhi Keli
Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素 (C18H33ClN2O5/sub>S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为可溶性颗粒。
【鉴别】照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
【检查】酸度 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.225g),加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液。精密量取 6ml,置具塞离心管中,精密加入*10ml后,再加碳酸钠溶液(30→100)1ml,充分振摇15分钟,以每分钟2500转离心10分钟,弃去水层,取层3ml,置10ml量瓶中, 用稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置干燥试管中,用氮气吹干,精密加入流动相1ml,振摇使残留物溶解, 作为供试品溶液;另取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液,作为对照品溶液。照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的方法测定,即得。
【类别】同盐酸克林霉素棕榈酸酯。
【规格】按C18H33ClN2O5/sub>S计 (1)37.5mg (2)75mg (3)0.9g
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
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乙酰CoA的转移
乙酰CoA可由糖氧化分解或由脂肪酸、酮体和蛋白分解生成,生成乙酰CoA的反应均发生在线粒体中,而脂肪酸的合成部位是胞浆,因此乙酰CoA必须由线粒体转运至胞浆。但是乙酰CoA不能自由通过线粒体膜,需要通过一个称为柠檬酸—丙酮酸循环(citrate pyruvate cycle)来完成乙酰CoA由线粒体到胞浆的转移。
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用作沉淀剂、化学试剂及防水剂;棕榈酸用于制造无味氯霉素及各种棕榈酸金属盐,可用作乳液聚合时的乳化剂。
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盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
Yansuan Kelinmeisu Zonglüsuanzhi Ganhunxuanji
Clindamycin Palmitate Hydrochloride for Suspension
本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5/sub>S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为类白色粒状物;气芳香。
【鉴别】照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
【检查】酸度 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0。
有关物质 取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素5.7mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含克林霉素114μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.13的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(8.0%)。
溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931 *二法),以0.4%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经15分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素75μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法试验,精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每袋的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
其他 除沉降体积比(单剂量包装)外,应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.225g),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素4.5mg的溶液,作为对照品溶液。照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的方法测定,即得。
【类别】同盐酸克林霉素棕榈酸酯。
【规格】0.5g:37.5mg(按(C18H33ClN2O5/sub>S)计)
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
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