广元聚乙二醇600

聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物，无毒、无性，广泛应用于各种药物制剂中。低分子量的聚乙二醇毒性相对较大，综合来看，二醇类的毒性相当低。局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致性疼痛。在外用洗剂中，本品能增加皮肤的柔韧性，并具有与甘油类似的保湿作用。大剂量口服可出现腹泻。在注射剂中，大的聚乙二醇300浓度约为30%(V/V)，浓度大于40%(V/V)可出现溶血现象。

聚环氧乙烷与水的加聚物。分子量在700以下者，在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体，略有吸水性。分子量在700～900之间者为半固体。分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。混溶于水，溶于许多**溶剂，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烃等；不溶于大多数脂肪烃类和。

聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质： 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇(Mr<2000)适于用作润湿剂和稠度调节剂，用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等，也适用于不清洗的护发制品，赋予头发有丝状光泽。相对分子质量高的聚乙二醇(Mr>2000)适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中，聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上，用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。市售符合食品和药物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更适于化妆品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的应用与聚乙二醇相近。

聚乙二醇残留量测定法
本法系依据聚乙二醇与钡离子和碘离子形成复合物（1：1），用比色法测定聚乙二醇含量。
测定法 取供试品适量，用水稀释，使蛋白质浓度不**1%，即为供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0ml，加入0.5mol/L溶液5.0ml，混匀，室温放置15分钟，以每分钟4000转离心10分钟。取上清液4ml，加入溶液（称取*5g，加水溶解至100m）1.0ml和0.1mol/L碘溶液（称取碘化钾2.0g，加少量水溶解，然后加碘1.3g， 再加水至50ml，摇匀）0.5ml，混匀，室温反应15分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在波长535nm处测定吸光度；同时以1ml水代替供试品溶液，同法操作，即为空白对照。
另精密称取与供试品中聚乙二醇分子量相同的聚乙二醇适量，加水溶解，并制成每1ml含聚乙二醇100μg的溶液，即为聚乙二醇对照品贮备液。
取按下表制备的每1ml含10～50μg的聚乙二醇对照品溶液1.0ml，加入0.5mol/L溶液5.0ml，混匀，自“室温放置15分钟”起，同法操作。
以聚乙二醇对照品溶液的浓度（μg/ml）对其相应的吸光度作直线回归，将供试品溶液吸光度代入直线回归方程，计算出供试品溶液中聚乙二醇含量F（μg/ml）。
按下式计算：
供试品聚乙二醇含量（g/L）=F×n×10-3
式中F为供试品溶液中聚乙二醇含量，μg/ml；
n为供试品稀释倍数。
【附注】（1）整个比色过程应在试剂加入后的15～45分钟内完成，否则将要影响结果。
（2）本法的灵敏度随被测聚乙二醇的分子量的增加而提高。
（3）1%的蛋白质溶液系用不含聚乙二醇的蛋白质溶液配制。

http://cml1234.b2b168.com