硫酸镁注射液
Liusuanmei Zhusheye
Magnesium Sulfate Injection
本品为硫酸镁的水溶液。含硫酸镁(MgSO4·7H20)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】pH值 应为5.0~7.0(通则0631)。
取本品作为供试品溶液;另取适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按计算不低于3000。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有峰,按外标法以峰面积计算,不得过1.0%(g/ml,限度是以硫酸镁注射液体积计算,即每100ml硫酸镁注射液中含不得过1.0g)。
重金属 取本品(约相当于硫酸镁2.0g),加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之十。
硒 取本品蒸干,取蒸干后粉末(约相当于硫酸镁0.1g),精密称定,依法检查(通则0804),应符合规定(0.005%)。
内* 取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫酸镁中含内的量应小于0.03EU。
无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,以金葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于硫酸镁0.5g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,照硫酸镁含量测定项下的方法,自“加氨-缓冲液(pH 10.0)10ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.32mg的MgSO4·7H2O。
【类别】抗惊厥药,糖类、盐类与酸碱调节药。
【规格】(1)10ml:1g (2)10ml:2.5g
【贮藏】遮光,密闭保存。
以氧化镁、氢氧化镁、碳酸镁、菱苦土等为原料加硫酸分解或中和而得。也有以生产氯化钾副产为原料,与制溴后含镁母液按比例混合,冷却结晶分离得粗硫酸镁,再加热过滤、除杂、冷却结晶得工业硫酸镁。还可用苦卤加热浓缩、结晶分离而得或氧化镁及石膏水悬浮液碳化制得。 [1]
有关化学方程式:
1、Mg+H2SO4=H2↑+MgSO4
2、 MgO+H2SO4=H2O+MgSO4
3、 Mg(OH)2+H2SO4=2H2O+MgSO4
4、 MgCO3+H2SO4=CO2↑+H2O+MgSO4
5 、2MgSO3+O2=2MgSO4
6 、Mg+FeSO4=Fe+MgSO4
7、 Mg+CuSO4=Cu+MgSO4 [1]
8、 Mg+ZnSO4=Zn+MgSO4
硫酸镁粉剂外敷可以消肿,用于**肢体外伤后肿胀、帮助改善粗糙的皮肤等。
危险性概述
健康危害: 本品粉尘对粘膜有作用,长期接触可引起呼吸道炎症。误服有导泻作用,若有肾功能障碍者可致镁中毒,引起胃痛、呕吐、水泻、虚脱、呼吸困难、紫绀等。
环境危害: 对环境有危害,对水体可造成污染。
燃爆危险: 本品不燃,具性。
* 该物质对环境有危害,应特别注意对水体的污染。
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