标准国标
可售卖地全国
分子量100-1000
用途药物的直肠或制剂的载体
库存9999
混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。由于栓剂是领域应用的一个发展趋势,符合“低毒、”的基本发展原则和民众的意愿,发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“货”。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。
热分解:脂肪酸在高温下会发生热分解,生成羧酸和烯烃。
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检查
2.1重金属:取本品1g,加饱和溶液20ml,置水浴上加热熔化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,照重金属检查法检查,含重金属不得过百万分之十。
2.2锌盐:取本品1g,加盐酸溶液(1→2)4ml与水25ml,加热煮沸约10分钟,置冰浴中冷却凝固,浴液滤过再照上述方法反复提取2次,每次各加盐酸溶液(1→2)3ml,滤液置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml比色管中,加亚铁试液3ml与水适量使成25ml,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液(精密称取*44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10ug的Zn)6ml,加亚铁试液3ml与盐酸溶液(1→2)2ml,加水适量制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
3.作用与用途:赋形剂。用作栓剂基质。
4.贮藏:密封,在阴凉处保存。
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不同级别的产品可以含有不同的添加剂,如、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
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混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)
Hard Fat
本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。
本品在或中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612*二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
皂化值 本品的标示皂化值为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。
羟值 本品的羟值(通则0713)不大于60。
碘值 本品的碘值(通则0713)不大于2.0。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于3。
【鉴别】 取本品约1.0g,加*10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以-(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。
【检查】 碱性杂质 取本品2.0g,加1.5ml与*3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液 0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml。
灰分 取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至完全炭化后,在500~600℃炽灼使完全灰化并恒重,灰分不得过0.05%。
重金属 取本品1g,加饱和溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。
【贮蔵】 密闭,在阴凉处保存。
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