标准国标
可售卖地全国
分子量100-1000
用途药物的直肠或制剂的载体
库存9999
混合脂肪酸甘油酯性状:
1、外观:感观检查;
2、本品在氯仿、或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或中几乎不溶;
3、熔点:本品的熔点照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃;
4、酸值:本品的酸值照酸值检查法检查,不大于1.0;
5、碘值:本品的碘值照碘值检查法检查,不大于2.0;
6、皂化值:本品的皂化值照皂化值检查法检查,为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230;
7、羟值:取本品约1g,精密称定,置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水10ml;摇匀,继续加热10分钟,冷却,用中性(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈,加酚酞指示液1ml,用制溶液(0.5mol/L)滴定,同时做空白试验,以供试品消耗的制液(0.5molL)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,酸值为D,照下式计算,羟值不大于6.0。
物理性质
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之间,复合脂的分子量可达数千,相对密度小于1。
2、酯基受烷基包围,分子间不会形成缔合,其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加,随烷链中双链的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流动点随相对分子质量的增加而升高,也随温度的变化而变化,但幅度较小。
4、酯与烃内相比,与氧、二氧化碳等气体有较强的亲和性,因此酯膜容***氧和二氧化碳。
水解反应
脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中几乎不发生水解(PH=6-7),而有少量的酸或碱存在,水解反应速度。酯在水解反应速度表示如下:
Kobs=Ko+KoH[OH-]+KH[H3O+]
Kobs:实际测得的反应速度常数;
KoH[OH-]:一般碱性催化剂的反应速度,碱性条件下Kobs= KoH[OH-]。
KH[H3O+]:一般酸性催化剂的反应速度,酸性条件下Kobs=KH[H3O+]。
Ko:自发的反应速度,中性条件下Kobs=Ko。
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低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象(随储存时间加长熔点变高的现象)很小,栓剂的货架期长。
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不同级别的产品可以含有不同的添加剂,如、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
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混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势,符合医药“低毒、”的基本发展原则和民众的意愿,发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“货”。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。
CH2—COR1其结构式为:CH—COR2 (R1、R2、R3—脂肪酸羟基) CH2—COR3 分子式:C3H5O3(COR)3
性状
1.1外观:感观检查。
1.2本品在氯仿、或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或中几乎不溶。
1.3熔点:本品的熔点照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值检查法检查,不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值检查法检查,不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值检查法检查,为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230。
1.7羟值:取本品约1g,精密称定,置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水10ml;摇匀,继续加热10分钟,冷却,用中性(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈,加酚酞指示液1ml,用制溶液(0.5mol/L)滴定,同时做空白试验,以供试品消耗的制液(0.5molL)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,酸值为D,照下式计算,羟值不大于6.0。
(B-A)×28.05
供试品的羟值=————————— +D
G
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