丹东混合脂肪酸甘油酯 支持试样

混合脂肪酸甘油酯可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。 用作栓剂基质。硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些药物的直肠或制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。
检查
2．1重金属：取本品1g，加饱和溶液20ml，置水浴上加热熔化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移置50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，照重金属检查法检查，含重金属不得过百万分之十。
2．2锌盐：取本品1g，加盐酸溶液（1→2）4ml与水25ml，加热煮沸约10分钟，置冰浴中冷却凝固，浴液滤过再照上述方法反复提取2次，每次各加盐酸溶液（1→2）3ml，滤液置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，精密量取20ml，置50ml比色管中，加亚铁试液3ml与水适量使成25ml，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液（精密称取*44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10ug的Zn）6ml，加亚铁试液3ml与盐酸溶液（1→2）2ml，加水适量制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
3．作用与用途：赋形剂。用作栓剂基质。
4．贮藏：密封，在阴凉处保存。

混合脂肪酸甘油酯（硬脂）
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)
Hard Fat
    本品为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
    【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。
    本品在或中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或中几乎不溶。
    熔点 本品的熔点（通则0612*二法）为：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41℃。
    酸值 本品的酸值（通则0713）不大于1.0。
    皂化值 本品的标示皂化值为215～260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%～105%。
    羟值 本品的羟值（通则0713）不大于60。
    碘值 本品的碘值（通则0713）不大于2.0。
    过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）不大于3。
    【鉴别】 取本品约1.0g，加*10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以-（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。
    【检查】 碱性杂质 取本品2.0g，加1.5ml与*3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液 0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.15ml。
    灰分 取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼（注意避免燃烧）至完全炭化后，在500～600℃炽灼使完全灰化并恒重，灰分不得过0.05%。
    重金属 取本品1g，加饱和溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
    【类别】 药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
    【贮蔵】 密闭，在阴凉处保存。

合成原理：
以脂肪酸（RCOOH）及甘油（C3H8O3）在催化剂作用下，经酯化反应制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。

低羟值混合脂肪酸甘油酯含游离羟基少，可避免基质与酸性药物发生化学反应，栓剂在存放过程中活性药物的含量稳定，是目前国内外酸性药物栓剂主要选用的基质型号。
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